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固体制剂新版称量室 负压称量室 钢板称量房
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详细描述
伟峰净化称量间有名称量罩(英文weighing booth)是一种局部负压环境洁净设备,用于粉尘称量、分装、取样等环境。欧美药厂将其作为工艺设备而备普遍采用,近来随着我国新版GMP与欧盟、FDA标准一致,国内药厂开始接受并逐步认知该设备在工艺上的重要性,在新版GMP中规定(详见规范五十五条、五十六条)对制剂药品的称量要在专门设计的称量室内进行。
称量间工作原理示意:
采用初、中、高效三级过滤,在操作区域成百级层流,大部分洁净空气在称量操作区域循环,少部分洁净空气(10-15%)排至称量间所处背景环境洁净区域,从而在称量操作区域形成负压,防止粉尘外泄,保护人员及周边环境安全。
称量间结构组成:
该设备采用模块设计,由结构、通风、电气、自控等专业单元组成。主要结构采用500mm厚度的SUS304不锈钢壁板,钣金结构部分由不同规格的不锈钢板加工而成:通风单元由风机、初中高效、均流膜构成:电气不封(380V/220V)分为灯具、电控箱、开关插座等:自控方面主要通过温度、洁净度、压差等传感器来感知相应参数变化进而调节维持整体设备的正常运作。
初中高效过滤器根据称量药品种类可采用一般形式和袋进袋出形式。带进带出形式主要考虑称量药品不能与人体直接接触。
出风面采用均流膜装置,它的材质为高分子尼龙,具有均流效果好、透光性强、拆卸更换灵活方便、可重复使用等优点。
照明灯具安装采用内置满布形式,保证足够的照度要求。
称量间工作原理示意:
采用初、中、高效三级过滤,在操作区域成百级层流,大部分洁净空气在称量操作区域循环,少部分洁净空气(10-15%)排至称量间所处背景环境洁净区域,从而在称量操作区域形成负压,防止粉尘外泄,保护人员及周边环境安全。
称量间结构组成:
该设备采用模块设计,由结构、通风、电气、自控等专业单元组成。主要结构采用500mm厚度的SUS304不锈钢壁板,钣金结构部分由不同规格的不锈钢板加工而成:通风单元由风机、初中高效、均流膜构成:电气不封(380V/220V)分为灯具、电控箱、开关插座等:自控方面主要通过温度、洁净度、压差等传感器来感知相应参数变化进而调节维持整体设备的正常运作。
初中高效过滤器根据称量药品种类可采用一般形式和袋进袋出形式。带进带出形式主要考虑称量药品不能与人体直接接触。
出风面采用均流膜装置,它的材质为高分子尼龙,具有均流效果好、透光性强、拆卸更换灵活方便、可重复使用等优点。
照明灯具安装采用内置满布形式,保证足够的照度要求。
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